3月13日,湖南省疾控中心专家现场指导下,张家界市疾控中心免费对100余名保健食品受试人员进行了体格检查,正式开始实施张家界市保健食品人群食用功效评价试验,本次试验主要是测试某保健品对缓解人群视力疲劳的功效。
该试验不仅可以为保健品效果评价提供科学数据资料,同时有利于提高技术人员科研意识和科研能力。张家界市疾控中心还将面向社会招募人群,开展调血压、血脂、祛斑等方面保健食品的功效试验。
《保健食品注册与备案管理办法》中要求申请保健食品注册应当提交安全性评价材料,其中包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料等。
2016年12月,CFDA对保健食品功能声称相关文件进行公开征求意见, 其中《总局关于保健食品功能声称管理的意见(征)》提出将放开功能评价方法。
即CFDA组织研究制定《保健功能评价指导原则》作为指导企业研发验证的基本遵循,企业可根据产品的作用机理和研发情况,选择推荐性的功能评价方法或者自主研发、调整功能验证试验方法,对产品功效进行验证。
庶正康讯技术法规总监李芃表示,新的保健食品注册制提高了对产品研告的要求,对于功能声称方面更是严格,在原来动物试验、人体食用验证、科学文献等综合评价模式的基础上,进一步强调人体食用验证和科学文献依据的评估比重。因此保健食品进行功效评价显得尤为重要。
当前的中国营养保健食品行业就像一座空中楼阁,虽然已经形成了4000亿的市场但是底子薄弱——缺乏科学依据、规则体系和生态的支撑,但这个现状恰恰给药企的进入提供了无限商机,突破口是基础研究和科技创新。刘萌萌的老公
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